المحرر موضوع: دواء السرطان الجديد Vitrakvi .. كيف يعمل وما آثاره الجانبية؟  (زيارة 323 مرات)

0 الأعضاء و 1 ضيف يشاهدون هذا الموضوع.

غير متصل jerjesyousif

  • Hero Member
  • *****
  • Thank You
  • -Given: 7
  • -Receive: 11
  • مشاركة: 589
دواء السرطان الجديد.. كيف يعمل وما آثاره الجانبية؟


l 29 نوفمبر 2018

أبوظبي - سكاي نيوز عربية في خطوة قد تشكل ثورة كبيرة في عالم الصحة، أجازت هيئة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)، أول دواء في العالم يمكنه معالجة مرض السرطان من منبعه، فما هو الدواء الجديد "فيتراكفي"، وما هي طريقة استعماله وآثاره الجانبية؟

ما هو "فيتراكفي"؟

هو دواء على شكل حبوب للبالغين، أو شراب للأطفال، يعالج الطفرات الوراثية للأورام السرطانية، بغض النظر عن نوع المرض أو مكان نشأته.
متى يمكن استخدامه؟

يمكن للأطباء وصف هذا الدواء للمرضى في الحالات التالية:
في حال كان الورم نتيجة جينات "NTRK" شاذة.
- إذا انتشرت الخلايا السرطانية في الجسم، أو إذا كانت الجراحة لإزالة السرطان ستسبب مضاعفات معقدة.
- إن لم تعد هناك طرق علاج أخرى مقبولة، أو إذا لم يستجب السرطان للعلاجات الأخرى وانتشر بشكل أكبر.
- وفي حال وصف الطبيب دواء فيتراكفي للمريض، فيجب أن يجربه أولا على المريض ليتأكد من أنه العلاج المناسب له بجرعات صغيرة، قبل أن يطلب منه استخدامه بكميات أكبر.
ولا يزال من غير المعروف ما إذا كان "فيتراكفي" مناسبا وآمنا للاستخدام، للأطفال أصغر من شهر واحد، حسب ما ذكر موقع "دراغز" الطبي.
قبل أخذ "فيتراكفي" يجب:

إبلاغ الطبيب بالتاريخ الطبي الكامل للمريض، خاصة إذا كان يعاني من مشاكل بالكبد، أو بالجهاز العصبي، أو إذا كان المريض أو المريضة يخططون لإنجاب أطفال، إذ سيؤثر الدواء على الجنين، كما ينبغي إعلام الطبيب إذا كانت المريضة ترضع طفلا.
كيف يتم أخذ الدواء؟

- أولا يجب على المريض الالتزام بشكل تام بتعليمات الطبيب.
- عدم تغيير موعد أو كمية الجرعة، والالتزام بالجرعات التي يحددها الطبيب، إذ من الممكن أن تتغير الجرعة، بحسب التأثيرات الجانبية للدواء.
- الالتزام بإرشادات الطبيب المتعلقة بأخذ الدواء على هيئة كبسولات أو شراب، وجعل الطبيب يشرح كيفية حساب كمية الدواء بدقة (إذا كان شرابا).
- في حال كان "فيتراكفي" على هيئة كبسولات، فيجب أن يتم بلعها، لا سحقها أو مضغها.
- إن تقيأ المريض بعد أخذه جرعة الدواء، فيجب الانتظار حتى موعد الجرعة التالية وأخذها.
- إذا نسي المريض تناول جرعة الدواء في موعدها، فليتناولها فور تذكره، شرط ألا يكون موعد الجرعة التالية بعد 6 ساعات، ففي هذه الحالة يتعين الانتظار حتى موعد الجرعة التالية.
ما هي الأعراض الجانبية؟

تشمل الأعراض الجانبية مشكلات في الجهاز العصبي والكبد والتعب، هذا إلى جانب التعب والغثيان والدوار والتقيؤ، بالإضافة إلى الإمساك والإسهال وتراجع القدرة على الإنجاب وخصوصا عند النساء.

**********************
FDA Approves Vitrakvi (Larotrectinib) for Tumors With Certain Genetic Change

Nov 28, 2018
For the second time, the US Food and Drug Administration (FDA) has approved a drug to treat tumors with a specific genetic change regardless of the type of cancer. Vitrakvi (larotrectinib) is for adults and children with solid tumors that test positive for NTRK genes, which can help cancerous tumors grow. Tumors with this type of genetic change are not common but can be found in cancers of the salivary gland, thyroid, lung, and soft tissue sarcoma. The drug is to be used to treat tumors that have spread or can’t be surgically removed and that have grown during previous treatments.
This approval is a significant step in the development of cancer drugs that treat tumors based on the genetic properties of the tumor, rather than their location in the body. Last year, the FDA expanded the approval of Keytruda (pembrolizumab) to include treatment for adults and children with advanced solid tumors that have either high levels of microsatellite instability (MSI-H) or mismatch repair deficiency (dMMR).
"Today’s approval marks another step in an important shift toward treating cancers based on their tumor genetics rather than their site of origin in the body," said FDA Commissioner Scott Gottlieb, MD. "This new site-agnostic oncology therapy isn’t specific to a cancer arising in a particular body organ, such as breast or colon cancer. Its approval reflects advances in the use of biomarkers to guide drug development and the more targeted delivery of medicine. We now have the ability to make sure that the right patients get the right treatment at the right time.”
The FDA based its approval on 3 clinical trials that included 55 adults and children with several different cancer types, all with NTRK positive tumors. The patients’ tumors could not be removed through surgery or had gotten worse after treatment.
All the patients were given Vitrakvi, which comes in pill form. The overall response rate, which is the portion of patients whose tumors shrank, was 75%. The improvement lasted for at least 6 months in 73% of those who responded, and for at least a year in 39% of those who responded.
Vitrakvi was approved using several FDA approaches designed to speed up the availability of drugs to treat serious diseases – breakthrough therapy designation, priority review status, and accelerated approval. It was also granted orphan drug designation, which provides financial incentives to encourage the development of drugs for rare diseases.
Common side effects included fatigue, nausea and vomiting, cough, constipation, diarrhea, and dizziness. Regular blood tests are needed to check liver function. Women who are pregnant or breastfeeding should not take Vitrakvi. Patients should report signs of neurologic reactions such as dizziness.
Vitravki is marketed by Bayer and Loxo Oncology, Inc
.



https://www.cancer.org/latest-news/f...ic-change.html


Share me

Digg  Facebook  SlashDot  Delicious  Technorati  Twitter  Google  Yahoo